Branchen-Treff Medizintechnik
Wie können Hersteller Medizinprodukte für den Nutzer attraktiv und sicher gestalten? Antworten geben UID und das Forum MedTech Pharma bei der Abendveranstaltung am 22. Mai in München.
UID Medical & Pharma: Medizintechnik optimal gestalten, validieren und normenkonform dokumentieren
Fehlbedienungen an medizinischen Geräten zählen zu den häufigsten Ursachen von Unfällen im Gesundheitswesen. Die Folgen sind oft schwerwiegend, denn nicht selten hängt das Leben eines Menschen davon ab, dass der Hersteller gute Usability und effektives Risiko-Management in seinen Entwicklung integriert. Sichere und intuitive Produkte reduzieren derartige Fehler. Wir begleiten Sie von der Produktidee über die Entwicklung und das Validieren der Benutzungsschnittstelle Ihres Medizingerätes bis hin zur Vorlage des Usability Engineering File und Risk Management File bei der Prüfstelle.
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Wir bieten Ihnen fundiertes Wissen über Usability und medizinische Zusammenhänge.Wir beraten und unterstützen Sie bei der Gestaltung von Medizingeräten und medizinisch-technischen Anwendungen z.B. für folgende Bereiche:
- Diagnostik/Point of care Testing
- Therapie (z. B. in der Optalmologie/Chirurgie/Schmerztherapie/
Diabetologie) - Erhaltung der Vitalfunktionen (Herz-Lungen-Maschinen/Beatmung)
- Datenmanagement in Studien zur Medikamentenwirksamkeit
- Medizinische und pharmazeutische Informationssysteme
Unsere Experten analysieren, gestalten, validieren und programmieren Benutzungsschnittstellen für
- Messgeräte
- Diagnostische Software
- Lebenserhaltende Systeme
- Medizinische Lasersysteme
- Labor- und Krankenhausinformationssysteme
- Software-Systeme für die Pharmazeutische Warenwirtschaft
- Web-Auftritte von Medizintechnik-Unternehmen
Usability-Validierung
Die DIN EN 62366 fordert eine Usability-Validierung, um die Zweckbestimmung und Gebrauchstauglichkeit eines Medizinproduktes zu überprüfen. Wir validieren Medizinprodukte in Usability Tests mit repräsentativen Nutzern. Um die Validierung erfolgreich durchzuführen, prüfen wir vorab Ihr Usability Engineering File. Nur so können die Inhalte der Validierung und die geforderten Akzeptanzkriterien genau definiert werden. Basierend auf den Testergebnissen identifizieren und bewerten wir gemeinsam mit dem Risikomanagement Anwendungs- und Restrisiken des Produktes.
Usability kann Leben retten
Die Sicherheit bei der Bedienung von Geräten im medizinischen Umfeld ist in zweierlei Hinsicht lebenswichtig: Zum einen erhalten Medizingeräte das Leben des Patienten. Zum anderen können durch eine leicht verständliche und sichere Bedienung Fehler vermieden werden, die für Patienten gravierende Auswirkungen haben können. Die Grundvoraussetzungen für eine erfolgreiche Gestaltung sind fundiertes Wissen über Usability und medizinische Zusammenhänge sowie die integrative Nutzung dieses Wissen.
Unterschiedliche Anforderungen im Blick
Ob in der Praxis, im OP oder in einer klinischen Studie: Wir entwickeln Bedienkonzepte und Benutzungsschnittstellen, die die Vielfalt der medizinischen Bediensituationen berücksichtigen. Wir gestalten innovative Technologien unter Beachtung der unterschiedlichen Bedürfnisse und Kenntnisse des medizinischen Fachpersonals. Vom Oberarzt bis zur Krankenschwester, vom Patient bis zum pflegenden Angehörigen: Jeder Nutzer kann die neuartige Technologie schnell erfassen und anwenden.
