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YOOme entwickelt Ihre Medizinprodukte

YOOme ist der größte Unternehmensverbund für die Entwicklung Ihrer Medizinprodukte in Europa. Gemeinsam mit BAYOOCARE, BAYOOMED, Mechatronic und Puls bieten wir Ideenfindung, Konzeption und Requirements Engineering, medizinische Hard- und Softwareentwicklung, Cybersecurity, Validierung und Verifizierung, Design, Usability & UX, Inverkehrbringung und Maintenance. Durch unsere unternehmerische Verbundenheit sind wir ein eingespieltes Team und verfolgen ein gemeinsames Ziel: Ihr Medizinprodukt ganzheitlich und sicher zu entwickeln.

Services Digital Health YO Ome 1140

Ihr UI für Nutzer*innen

Wir verknüpfen Human Centered Design nach ISO 9241 mit dem Medical Safety Design nach ISO 62366. Dabei berücksichtigen wir die entscheidenden Usability-Engineering-Normen genauso wie die Nutzer*innen und ihre Anforderungen – und das von der ersten Ideenfindung an. So stellen wir schon beim Projektstart sicher, dass nicht am Nutzenden vorbei entwickelt wird.

UX zahlt sich aus

Mit nutzerzentrierten Produkten und Services setzen Sie im Healthcare-Markt neue Maßstäbe: Sie können sich nicht nur vom Wettbewerb abheben, Sie verbessern auch die Bindung zu Ihren Kund*innen und stärken Ihre Marke. Nutzerfreundliche Produkte zu entwickeln, steigert langfristig Ihren wirtschaftlichen Erfolg.

Unsere Leistungen für Ihren Erfolg

Wir beraten und begleiten Sie bei der Entwicklung von Digital-Health-Services und Medizinprodukten aller Risikoklassen (I, IIa, IIb, III). Von der Produktidee über die Zielgruppenanalyse, UX Konzept, Prototyping und Design bis zur summativen Evaluation – je nachdem, wo in der Entwicklung Ihres Medizinprodukts Sie stehen, wir helfen Ihnen mit den passenden UX-Leistungen. Im Usability Engineering File dokumentieren wir die Maßnahmen entsprechend der relevanten Normen und stellen die Weichen für eine erfolgreiche Zulassung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen als Partnerunternehmen von YOOme alle Leistungen der gesamten Medizinprodukte Journey.

Erfolgreiche Zulassung

Wer ein Medizinprodukt auf den Markt bringt, muss zahlreiche gesetzliche Anforderungen und Normen wie die DIN EN 60601-1-6 und DIN EN 62366 im Blick behalten. Mit uns meistern Sie den aufwendigen und komplizierten Zulassungsprozess. Egal ob FDA, CE oder benannte Stelle – wir kennen die regulatorischen Anforderungen für die Zertifizierung. Als Teil des YOOme-Verbunds sind wir Ihr Partner für die Inverkehrbringung in mehr als 50 Ländern, MDSAP und ISO 13485 zertifiziert und unterstützen Sie bei der Post-Market Surveillance und Vigilanz.

Wir begleiten Sie auf dem Weg zur erfolgreichen Zulassung Ihres Medizinprodukts.

Spezielle Zielgruppen

Research ist das Fundament, um Märkte zu verstehen. Umso mehr, wenn Ihre Zielgruppe sehr heterogen oder schwer erreichbar ist. Wir erarbeiten für Sie eine passende User-Research-Strategie für Ihr Medizinprodukt oder Digital-Health-Service – vom Rekruiting über die Methodenwahl bis zu konkreten Empfehlungen. Mit unseren Nutzendenstudien helfen wir Ihnen, Ihre Zielgruppen besser zu verstehen und effizient zu erreichen. So stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt und Service die Erwartung perfekt trifft und sich auf dem Markt behauptet.

Markentypisches Design

Machen Sie Ihre Marke unverwechselbar – mit einem starken Markenkern und einer klaren Wiedererkennbarkeit! Mit strategischer Beratung und identitätsstiftendem Design machen wir den Charakter und die Qualität Ihrer Marke in allen Medien sicht- und erlebbar. Wir schärfen das Profil Ihrer Marke, übertragen es in eine einprägsame visuelle Sprache und setzen diese konsistent im Produkt- und Interface-Design um. So wird Ihr Markendesign zum Aushängeschild Ihres Unternehmens.

Rapid Prototyping

Gut geprüft ist halb gewonnen – wir machen den Realitätscheck für Ihr Medizinprodukt: Wird die Produktidee bei Ihrer Zielgruppe gut ankommen? Passt es zu den Bedürfnissen der Anwender*innen? Gibt es bessere Alternativen? Mithilfe von Prototypen testen wir Ihre Produktidee mit potenziellen Usern. Dank des frühzeitigen Nutzer*innen-Feedbacks können Sie Probleme einfacher und günstiger beheben oder neue Wege einschlagen. So stellen Sie sicher, dass Sie nur in Produktideen investieren, die Ihre Zielgruppe auch wirklich braucht und nutzen wird.

Wir machen den Realitätscheck für Ihr Medizinprodukt oder Ihren Digital-Health-Service.

Smart-Data-Strategie

Verwandeln Sie Ihre Daten in wertvolle Insights! Die Herausforderung von Big Data besteht darin, nicht nur Datenmengen zu sammeln. Viel wichtiger ist es, diese richtig auszuwerten. Mit unserer strategischen KI-Beratung sorgen wir für Durchblick im Datendschungel. Wir helfen Ihnen, relevante Informationen aus der Masse herauszufiltern, richtig zu interpretieren und Potenziale zu erkennen. Unser Ziel dabei: Echten Mehrwert für Ihr Business und Ihre Kunden zu generieren.

Networking für Start-ups

Sie haben eine innovative Idee für ein Medizingerät oder einen Healthcare-Service? Als junges Start-Up fehlen Ihnen jedoch noch Partner*innen, um Ihr Produkt auf den Markt zu bringen? Egal ob bei Vertrieb, Entwicklung oder Investitionen – wir vernetzten sie mit strategisch passenden Business-Kontakten aus unserem UID- und YOOme-Netzwerk. So helfen wir Ihnen sich und Ihre Innovation erfolgreich am Gesundheitsmarkt zu etablieren.

Intuitiv für Professionals & Patienten

Wird Medizintechnik sowohl von Patienten*innen als auch von medizinischem Fachpersonal genutzt, ist eine nutzerzentrierte Produktentwicklung unerlässlich. Hier gilt es, die Anforderungen beider Zielgruppen in einem Konzept zu vereinen. Wir kreieren ein UI Konzept, das optimal auf die vielfältigen Bediensituationen und Anwender abgestimmt ist. Für eine sichere, effiziente und ästhetisch ansprechende Bedienung!

Unser Digital-Health-Konzept ist auf Professionals und Patienten abgestimmt.