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Unsere Philosophie

Wir verknüpfen Human Centered Design nach ISO 9241 mit dem Medical Safety Design nach ISO 62366. Wir berücksichtigen die entscheidenden Usability-Engineering-Normen genauso wie die Nutzer und ihre Anforderungen – und das von der ersten Ideenfindung an. So stellen wir schon beim Projektstart sicher, dass nicht am Nutzer vorbei entwickelt wird.

Ihr Vorteil

Mit nutzerzentrierten Produkten und Services setzen Sie im Healthcare-Markt neue Maßstäbe: Sie können sich nicht nur von Ihren Wettbewerbern abheben. Sie verbessern auch die Bindung zu Ihren Kunden und stärken Ihre Marke. Nutzerfreundliche Produkte zu entwickeln, steigert langfristig Ihren wirtschaftlichen Erfolg.

Unsere Leistungen

Von der ersten Ideenfindung bis zur Zulassung – wir begleiten Sie Schritt für Schritt bei der Entwicklung von Digital-Health-Services und Medizinprodukten aller Risikoklassen (I, IIa, IIb, III).

Wir begleiten Sie auf dem Weg zu Ihrem Digital-Health-Produkt.

Effiziente Zulassung

Wer ein Medizinprodukt auf den Markt bringt, muss zahlreiche gesetzliche Anforderungen und Normen wie die DIN EN 60601-1-6 und DIN EN 62366 im Blick behalten. Mit uns meistern Sie den aufwendigen und komplizierten Zulassungsprozess. Egal ob FDA, CE oder benannte Stelle – wir kennen die regulatorischen Anforderungen für die Zertifizierung. Wir übernehmen die Rolle des Product Owners und holen die Anforderungen aller Beteiligten ein. Alle Maßnahmen dokumentieren wir normgerecht in einer Gebrauchstauglichkeitsakte (Usability Engineering File). Für eine schnelle, günstige und erfolgreiche Zulassung.

Wir begleiten Sie auf dem Weg zur erfolgreichen Zulassung Ihres Medizinprodukts.
Wir machen den Realitätscheck für Ihr Medizinprodukt oder Ihren Digital-Health-Service.

MVP Mindset

Gut geprüft ist halb gewonnen – wir machen den Realitätscheck für Ihr Medizinprodukt: Wird die Produktidee bei Ihrer Zielgruppe gut ankommen? Passt es zu den Bedürfnissen der Anwender? Gibt es bessere Alternativen? Mithilfe von Prototypen testen wir Ihre Produktidee mit potenziellen Anwendern. Dank des frühzeitigen Nutzer-Feedbacks können Sie Probleme einfacher und günstiger beheben oder neue Wege einschlagen. So stellen Sie sicher, dass Sie nur in Produktideen investieren, die Ihre Zielgruppe auch wirklich braucht und nutzen wird.

Intuitiv für Profis & Patienten

Wird Medizintechnik sowohl von Patienten als auch von medizinischem Fachpersonal genutzt, ist eine nutzerzentrierte Produktentwicklung unerlässlich. Hier gilt es, die Anforderungen beider Zielgruppen in einem Konzept zu vereinen. Wir kreieren ein UI Konzept, das optimal auf die vielfältigen Bediensituationen und Anwender abgestimmt ist. Für eine sichere, effiziente und ästhetisch ansprechende Bedienung.

Unser Digital-Health-Konzept ist auf Professionals und Patienten abgestimmt.
Wir verwandeln Daten in wertvolle Insights.

Data meets Design

Verwandeln Sie Ihre Daten in wertvolle Insights! Die Herausforderung von Big Data besteht darin, nicht nur Datenmengen zu sammeln. Viel wichtiger ist es, diese richtig auszuwerten. Mit unserer strategischen KI-Beratung sorgen wir für Durchblick im Datendschungel. Wir helfen Ihnen, relevante Informationen aus der Masse herauszufiltern, richtig zu interpretieren und Potenziale zu erkennen. Unser Ziel dabei: Echten Mehrwert für Ihr Business und Ihre Kunden zu generieren.

Unser Digital-Health-Team