Der CE-Routenplaner

Der CE-Routenplaner richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten und alle Unternehmen, die als Zulieferer von den Bestimmungen des Medizinprodukterechtes betroffen sind.
Das Fachbuch begleitet den Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes von der Produktidee bis zur CE-Kennzeichnung durch alle rechtlich definierten Phasen. Er beleuchtet die gesetzlich vorgegebenen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit (Usability), das Risikomanagement und die klinische Bewertung. Das Loseblattwerk wird kontinuierlich um weitere Beiträge ergänzt.

bei TÜV Media bestellen